美吾華從老牌美髮集團轉戰醫療生技，成立安克生醫，其明星產品——甲狀偵與呼止偵，已獲得美國、歐盟和台灣的上市許可。他們是如何開拓新領域，又做出好成績？

談起「美吾髮」，或許很多人直覺聯想到的是頭髮清潔護理品牌。不過，老牌美髮集團美吾華自從1998年起跨足醫療生技領域以來，先是於1998年轉投資創立懷特生技新藥，後又於2008年成立安克生醫，均取得傑出成績。

10分鐘檢測呼吸中止症，醒著也沒問題

其中，於2015年股票上櫃的安克生醫，是台灣第一家獲得美國FDA（食品藥物管理局）核准超音波電腦輔助診斷系統（CAD）的創新醫材公司，旗下的兩款明星產品：「甲狀偵」（提供甲狀腺檢測）和「呼止偵」（10分鐘呼吸中止症檢測系統），皆已獲得美國FDA、歐盟CE認證、台灣TFDA（食品藥物管理署）上市許可。

談起自家產品，美吾華集團二代、安克生醫董事長李伊俐相當自信。特別是安克瞄準的甲狀腺檢測、呼吸中止症兩個領域，主要是透過人工智慧（AI）來分析超音波影像，輔助醫生診斷；而在AI醫療中，影像判讀是最有潛力的項目；超音波則是非侵入式的醫療影像檢測方式，安全度也較高。

從數據看，甲狀腺癌為全球十大癌症，平均每5位成人裡，就有1人有甲狀腺結節（編按：結節為皮膚下方無法判定為水泡或實心肉瘤的腫塊），而在這20％的甲狀腺結節中，又有5％結節為惡性腫瘤。醫師通常是經由觸診與超音波進行檢查，若有惡性腫瘤疑慮，會再以細針穿刺檢查，但仍有15～30％無法判定細胞是否為惡性的機率，增加甲狀腺結節診斷難度。

有了AI的輔助，在判讀超音波影像時，就可以提供更多影像資訊與客觀分析結果。安克表示，甲狀偵判斷甲狀腺腫瘤良惡性的準確率高達90％以上；目前已在國際市場推廣4年，全球超過17國、120家醫院、逾250位醫生曾使用，客戶橫跨橫跨歐亞兩洲。

在呼吸中止症的檢測上，過往民眾不管是到醫院的睡眠中心或居家，都是要在長時間的睡眠中，檢查呼吸道是否阻塞。但是安克研發的呼止偵，透過雷射定位和AI超音波掃描分析，可讓患者醒著就能進行10分鐘快速檢測。「呼吸中止症是現代21世紀文明病，很多國內健檢中心、大型企業都積極在跟我們洽談合作。」李伊俐說。

從營收結構來看，由於商業模式的不同，安克販售AI軟體、採計次或訂閱制收費的甲狀偵，營收占比超過9成；採整套設備賣斷，售價百萬元起跳的呼止偵約占1成。

李伊俐表示，呼止偵推廣約2年，已和台大健檢中心、美國史丹佛睡眠醫學中心有臨床合作，海外接洽5～6國，預計最快今年底前將出貨到泰國。隨著全球業務的推廣，未來營收成長可期。

 

站在巨人肩膀，計畫授權國際超音波大廠
 

由於在國際市場頗有斬獲，從營收的地域分布來看，安克有高達9成的營收來自海外，目前也持續與奇異（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等國際超音波大廠洽談，計畫將安克的AI軟體授權搭配在其超音波硬體設備中。李伊俐說，「超音波已經是紅海市場，若大廠能在軟體上做出差異化，可增加產品的競爭力。」

至於國內業務的推廣，安克則是鎖定規模700億元的健檢市場，已經與多家健檢中心洽談合作，如台大、彰基健檢中心。

投入創新醫材開發，李伊俐不諱言，從國際取證到國際業務推廣，都需要大量費用，尤其是醫材的客戶多為專業醫師，更增添業務拓展的難度。安克自身也是透過美吾華集團合作的醫院通路資源，將醫材銷往醫院體系。

自從新冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情爆發以來，提升了國際間對於生技醫療的重視，加上零接觸防疫政策、遠距辦公模式，進而帶動數位醫療的發展，民眾對AI醫療的接受度也隨之提升。李伊俐認為，生技醫療在未來3～5年前景看好，也是台灣新藥或醫材公司國際化的好時間點。

 

安克生醫

成立｜2008年
負責人｜董事長暨總經理李伊俐
目標｜瞄準超音波影像AI診斷市場
成績｜❶安克甲狀偵行銷全球超過17國，逾120家醫院所使用
❷安克呼止偵和台大健檢中心、美國史丹佛睡眠醫學中心臨床合作，今年底前將出貨到泰國


原文出處：《數位時代》AI揪惡性腫瘤，準確率逾9成！美吾華跨足醫療生技，明星產品銷往全球17國