懷特生技團隊，左起懷特生技總經理鄭建新、董事長李伊俐、創辦人李成家、副董李伊伶。

懷特生技為台灣唯一擁有2張藥證的新藥公司，另有4款新藥與新適應症已在美國FDA核准臨床二期階段，「癌因性疲憊症」新藥懷特血寶預期首季通過健保給付。

懷特生技鎖定「未被滿足的醫療需求」進行新藥開發，歷經10多年努力，「懷特血寶」成功取得衛福部核發的第一張新藥藥證；2020年再以口服止痛新藥「懷特痛寶」，獲得第二張新藥藥證，成為國內唯一雙藥證新藥公司。

已被列入國際疾病分類的「癌因性疲憊症」，為癌症病人最常見的副作用之一，「懷特血寶」為目前全球唯一的處方新藥，至今已被近70家醫學中心和醫療院所採用，超過350位腫瘤專科醫師開立處方，治療逾7000名癌症患者。

「懷特血寶」目標希望今年第1季通過健保給付，預期將帶動國內外癌疲憊治療市場。此外也已透過專案方式，銷往韓國與歐盟會員國，未來將持續拓展歐盟、亞洲市場。

為擴大新適應症，懷特生技持續積極進行上市後臨床研究，包括治療新冠肺炎COVID-19引起之細胞激素風暴，以及與癌症免疫藥物合併使用治療癌症。目前已啟動美國FDA緊急IND申請，並以EUA模式完成NDA(新藥查驗登記)申請。

癌症免疫藥物合併治療方面，將執行「多國多中心」之第二／第三期臨床試驗，並同步申請美國、中國、台灣之上市許可證。兩項臨床試驗預計於今年第2季展開跨國多中心臨床試驗，擴大國際授權商機，因已是獲准上市新藥，可直接從臨床二期開始進行，大幅減少新藥開發時間。

懷特生技尚有2款新藥：治療糖尿病腎臟病變的「懷特糖寶」、治療骨質疏鬆的「懷特骨寶」，均已獲美國FDA核准進行二期臨床試驗，也正積極洽談國際授權。

懷特生技董事長李伊俐表示，公司為全球植物新藥研發領頭羊，將持續投入癌症輔助治療，甚至是COVID-19等治療保健領域，擴大臨床應用；國內結合集團資源銷售，國際上也持續和數家藥廠進行產品授權與經銷代理權洽談。（林巧雁／台北報導）