2018-09-03 14:39聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

安克生醫（4188）輔助臨床醫師診斷甲狀腺結節良惡性的「安克甲狀偵」，其最新進階版軟體，於美國時間8月31日，通過美國FDA上市許可。安克生醫指出，最新版加入更多輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求，再次獲美FDA上市許可，將進一步築高技術障礙，有利於未來全球市場的推廣。

安克表示，民眾確診甲狀腺結節時，得先判斷屬於良性或惡性，進而決定治療方針，若有惡性疑慮，便需接受穿刺檢查，而安克甲狀偵屬非侵入式檢測，能準確協助醫師判斷結節的良惡性，以助早期發現和早期治療，同時讓民眾省去不必要的穿刺和切除手術。
 

安克表示，開發AI醫材產品最難的部分，除了需透過嚴謹的臨床驗證，來證明安全性及有效性，在產品研發上，也必須能夠取得技術優勢並保持領先。AI的核心技術就是「機器學習」，現行大多數的AI技術，都倚賴Open Source（開源）軟體，而不是自行開發的技術核心，導致無法申請專利保護，也因此無法維持技術優勢。
 

安克總經理李伊俐表示，安克甲狀偵已在大陸舉辦數場「人機大戰」，以近期在河南的比賽為例，結果顯示，有使用的安克甲狀偵輔助的3名醫師，對甲狀腺腫瘤的超音波影像「判讀準確率均超過92%」，另97名沒有接受輔助者，最高僅80%，準確率相差超過1成。
 

安克生醫結合AI與癌症早期診斷技術，現有6項全球首創的研發產品，共3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可。


資料出處：《聯合晚報》安克甲狀偵新版軟體 通過FDA上市許可